郑州安图生物工程股份有限公司专门干体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检验测试领域,能够很好的满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检验测试领域。安图生物承担了多项国家省市重大科学技术项目,这中间还包括“863计划”项目。
安图生物2018年,全年实现收入19.3亿元、归母净利润5.63亿元、扣非净利润5.35亿元,分别同比增长38%、26%、29%。其中免疫诊断(含酶联免疫、微孔板化学发光和磁微粒化学发光等)业务收入增长34%,微生物检验测试业务收入增长18%,生化检验测试业务收入增长175%。公司主要核心业务毛利率保持稳定。
公司经营活动产生的净现金流6.54亿元,同比增长35.7%。2018年研发投入2.17亿元,同比增加47%,2015年至2018年年研发投入占收入比重为9.0%、10.6%、10.5%、11.2%,研发投入持续加码,检验流水线等新品稳步推进。
公司化学发光仪器稳定性很高、核心生物原材料实现80%以上的高自产率,试剂稳定性高。化学发光2018年实现装机900台,累计装机超过3100台,化学发光试剂在高基数背景下继续保持50%左右的高增长,远高于行业增速,在国产化学发光领域优势逐步扩大。内生快速地增长的确定性较强,未来有望持续发展。
2018年12月,国产第一条检验全自动流水线在河北省霸州市第二医院顺利上线,这是中国第一条医学实验室磁悬浮流水线。安图流水线采用了多项先进的技术,与进口品牌相比,技术上不相上下,甚至在部分环节更有创新。磁悬浮轨道技术是流水线线体的升级创新。生化免疫一管血检测提高检测速度。传统流水线检测顺序上必须先发光后生化,或者前处理时分杯进入生化和免疫检测,原因主要在于生化仪的污染率明显高于发光,如果先发光后生化,则流水线的测速受限。
安图流水线能轻松实现一管血先生化后免疫的检测,无需分杯处理,原因主要在于东芝生化仪的交叉污染率在同种类型的产品中最低。全程定位系统提高自动化运行效率。安图流水线系统设置多个识别感应探头,可以感知特定样品位于流水线的任何一个位置,某个环节出错会自动报警,同时单台模块化设备故障不影响整体流水线的运行。
国产全自动流水线产品在国产检验装备升级潮中的未来市场发展的潜力好,预计流水线产品将成为安图在化学发光之后又一重大业务。国产第一台流水线顺利装机,开启检验自动化国产新时代。
公司保持高研发投入节奏,2016年-2018年研发投入分别为1.04亿元、1.48亿元、2.17亿元,占当期营业收入的比重分别为10.6%、10.5%和11.2%。公司多个新系列磁微粒化学发光产品的研发已加速启动,AutofMS1000质谱仪获得医疗器械注册证和CE证书,BC120全自动血培养系统也获得CE证书;A1000全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证。2018年5月公司正式推出第五代磁悬浮全自动流水线,有望提升公司整体集成水平和品牌形象,增强公司对高端客户的开拓能力。
公司与与芬兰Mobidiag签署股权认购协议及合资协议,在中国境内成立合资公司推进核酸POCT产品的生产研发销售。
2019年1月7日晚公司公告,近日收到河南省食品药品监督管理局颁发的AutoLumoA1000和AutoLumoA1000B的《医疗器械注册证》。预计A1000上市后,将与公司现在存在的A2000plus构成差异化产品线,满足市场的多样化需求,增强公司在化学发光领域的竞争力。
A1000是公司继A2000、A2000plus之后的又一磁微粒全自动化学发光免疫分析仪。检验原理同样采用的是基于辣根过氧化物酶和鲁米诺的间接化学发光法。A1000与A2000同属一个技术平台,因此A2000系列已注册试剂。可以直接在A1000上使用。无需再次注册。截至2018年底,公司投入A1000的研发投入约为3920万元。未来将按照每个客户需求。以A1000和A2000plus提供差异化销售。扩大市场份额。
目前。大多数基层医疗卫生机构检验测试的项目主要为三大常规(血常规、尿常规和粪便常规)和生化常规检验测试项目,很多基层医疗卫生机构没有配备全自动化学发光分析仪,因此全自动化学发光业务在基层市场潜力十足。同时,分级诊疗的推行也将扩展基层医疗卫生机构的诊疗检验需求。相对进口品牌,技术过硬、性能好价格低的优质国产化学发光更适合价格敏感的基层医疗市场。预计A1000将帮助公司进一步下沉渠道,拓展基层市场。
在医保控费和检验降价趋势下,进口替代进程有望进一步加速,安图生物先发优势和技术优势显著,有望享受行业扩容及国产替代红利。
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